双抗药物是含有两种特异性抗原结合位点的人工抗体,在癌症、自身免疫疾病等复杂疾病治疗中具有显著优势。今天,上海企业三优生物发布了73种全系列双抗参比品,它们涵盖所有已获批上市的双抗药物及处于临床试验阶段的代表性双抗药物,将为双抗药物研发提供有力支持,助企业和高校院所的研发团队攻克难题。
截至2024年底,全球已有19款双抗药物获批上市,在研双抗药物数量达数百款。它们主要用于治疗三类疾病:一是癌症,包括白血病、淋巴瘤、实体瘤等;二是自身免疫性疾病,包括类风湿关节炎、系统性红斑狼疮等;三是心血管疾病,已在调节凝血和纤溶过程、预防血栓形成等方面展现出应用前景。
与单抗(单克隆抗体)药物相比,双抗(双特异性抗体)药物能同时结合两种不同的抗原或表位,发挥两种靶点的协同作用,突破了单一疗法易产生耐药等局限性。双抗药物处于抗体研发的前沿,近年来发展迅速,但在研发和生产上也面临一些技术挑战,如稳定性差、免疫原性、制备工艺复杂等问题,需要进一步的技术创新和优化。
三优生物研发人员在实验室工作。
在这类药物的研发过程中,双抗参比品具有重要作用。在药物筛选中,双抗参比品可作为“金标准”,帮助科研人员评估新药的结合活性、稳定性和功能性,同时优化候选分子的结构和功能。在药效评估中,参比品可用于验证新药的药效、安全性和毒性特征,特别是在临床前研究中,它们可助力评估药代动力学和药效动力学特性,为临床试验提供可靠的数据支持。
通过自主研发的双特异性抗体制备平台,三优生物成功制备了73种双抗参比品。它们涵盖多种双抗构型,能满足不同的研发需求。公司ceo郎国竣博士介绍,这些参比品能帮助科研人员快速了解不同双抗构型的特点和应用场景,不仅节省研发时间,还能为双抗药物创新设计提供灵感。此外,通过与参比品的对比,研发团队能更准确地评估候选新药分子的潜力,优化其性能,从而降低研发失败的风险。
“我们建立了完善的数据验证体系,通过大量实验确保参比品的亲和活性、稳定性和功能性。在双抗领域,我们还能快速解析不同靶点和分子设计的特点,并结合一站式双抗设计程序‘oneclick ’,高效完成构型筛选和优化。”郎国竣说。
“oneclick ”设计的抗体构型涵盖经典双抗、纳米抗体、单链抗体和复合抗体4类。
据介绍,‘oneclick ’集成了超过150种抗体构型图,涵盖经典双抗、纳米抗体、单链抗体和复合抗体4类构型。这个应用程序能满足高难度的双抗构型设计需求,为双抗药物的个性化设计提供技术支撑。在设计新的双抗分子时,科研团队可通过‘oneclick ’快速生成候选分子,并结合实验数据进行验证,将这些分子转化为高质量的参比品,为双抗药物研发奠定基础。
原标题:73种双抗参比品发布,为治疗癌症、红斑狼疮等双抗药物提供“金标准”
栏目主编:黄海华
来源:作者:解放日报 俞陶然
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